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民营企业与河南大学共建国家GLP实验室

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来源: 作者: 2019-05-17 01:27:54

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据悉,民营企业大城地产公司投资400余万元,与河南大学共建国家GLP实验室。实验室建成后,将结束河南省及华中地区没有国家GLP实验室的历史。

根据河南大学与大城地产公司签订的合作协议,大城地产公司将一次性为国家GLP实验室注入资金410万元,用于购买软件、硬件设备,实验室将在两年的时间内建成并通过国家验收。河南大学药学院院长许启泰介绍说,实验室总投资2000余万元,加上现有设备、仪器和实验厂房,有条件建成符合标准的国家GLP实验室。

GLP(Good Laboratory Practice)实验室,即国家新药安全评价中心。在我国,凡要进行以药推荐北京“白骨精”享乐指南和快乐方案
品注册为目的的非临床研究,其安全性实验项目必须在符合GLP条件的研究机构或研究室进行,否则在申报新药时,国家药品监督管理局新药审评中心对其提供的安全性评价资料不予受理。目前全国只有14家GLP实验室通过国家认证,而河南及华中地区仍为空白,企业在新药研发的过程中,不得不送至北京等地进行新药验证,周期长、费用高。而河大GLP实验室的成立可以有效解决河南及华中地区制药企业的这一困难。

据了解,由于建设以及平常维护费用较高,目前国家GLP实验室多由国家级研究机构投资建设,由高校和企业联合共建的其实不多。此次GLP实验室的共建也是河南大学拓宽重点实验室建设资金来源的一次成功探索。

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